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gmp是什么意思(关于化妆品GMP认证,了解多少?),死而后已

2023-07-26 11:16:14投稿人 : yq4qlskj围观 : 35 次0 评论
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gmp是什么意思(关于化妆品GMP认证,了解多少?)

根据现有的化妆品监管制度,由于化妆品出口到不同的国家和地区,因此需要满足销售目的地化妆品的GMP要求,具体如下:

注意:

国际化妆品法规合作组织(ICCR)是由美国美国食品药品监督管理局、日本厚生劳动省、欧盟欧洲委员会企业局和加拿大卫生部政府化妆品监督管理部门组成的国际组织。ICCR于2008年7月在美国华盛顿州举行了第二次会议。会上,各国监管机构同意尽可能在各自地区实施ISO 22716标准。

详情如下:

美国同意考虑ISO 22716国际标准并修改现有的FDA指南。

欧盟将实施由欧洲标准化委员会(CEN)采用的ISO/TC 217国际标准。

加拿大同意考虑国际标准ISO22716,并期待采用自愿的GMP标准ICCR-3。

日本通知地方政府,日本化学工业协会(JCIA)采用ISO 22716国际标准。

GMP,全称

(GOOD MANUFACTURINGPRACTICES),中文意思是“良好的工作实践”。虽然明确了认证只针对生产或制造行业,但并不一定要有化妆品生产许可证。

主要原因如下:

1.化妆品原料和包装材料的生产企业在我国不属于化妆品,监管部门也没有相关规定要求企业取得化妆品生产许可证,但可以申请GMPC/ISO22716认证。

2.其他厂家(如纹身贴、卸妆棉、清洁湿巾、泡泡水(玩具)或美容工具)在国内无法获得化妆品生产许可证,但在海外也可以按照GMPC/ISO22716的要求进行认证,因为产品与皮肤接触。

3.申请化妆品GMP认证的生产企业,在海外不受化妆品生产许可证制度监管,无法获得化妆品生产许可证的情况下,如印、澳、韩、菲,也可以申请ISO22716/GMPC认证。

化妆品GMP(美国、欧盟或东盟)实际上是一个指南,而不是标准,虽然我们口头上称之为“标准”。

两者的区别在于:

“标准”是由认可机构制定和批准的文件。它为活动或活动的结果提供规则、指南或特殊的价值,以供共同和重复使用,从而在预定的领域中实现最佳的秩序效果。

“指南”是指为活动或行为提供指导性信息或资料的依据。比如“标准”更强调数据和单位,而“指南”更注重效果。《化妆品GMP指南》中有很多“充足”、“适宜”、“有能力”等词语。

我们常见的化妆品GMP认证证书不应该随意贴上UKAS或CNAS的标签。认证认可机构只认标准,不认导则,这也是标准和导则的区别。

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