绿叶制药：LY03010在美国NDA审评进程中的专利挑战获得成功
2024-02-02 09:31:08投稿人 : admin围观 : 3 次0 评论
绿叶制药（02186）公布，该集团通过505（b）（2）的途径向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（LY03010）的新药上市申请（NDA）在受理后及《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内未被提起专利侵权诉讼，意味着LY03010在美国NDA审评进程中的专利挑战获得成功。
据悉，LY03010是该集团自主研发的创新制剂，用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。
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