口罩灭菌型和非灭菌型区别（两种口罩哪个好）
2023-06-12 02:42:15投稿人 : yq4qlskj围观 : 56 次0 评论
疫情期间我们都戴口罩，但是很多人不知道消毒和不消毒的一次性口罩有什么区别。在这里，边肖给你简单介绍一下。
1)其实口罩分为:医用防护口罩(执行标准GB19083)-一次性医用外科口罩(YY 0469)-一次性医用口罩(YY/T0969)，与其他工业口罩不同(部分执行标准为一次性卫生用品，即GB15979)。以上三款口罩都是带有“机械”字样的产品注册号，属于医疗器械。请和食品药品监督管理局核实一下。
2)回到本问题下的灭菌与不灭菌问题，查询标准第四条微生物指标分为灭菌和微生物限度指标≤200cfu/g，即标有“灭菌”或“无菌”字样的包装应是无菌的，医疗器械的SAL(无菌保证水平)按国家现行的无菌管理应是10的-6次方。
3)灭菌和非灭菌口罩也是在10万级的洁净室中制作，其他指标如过滤效率或气流阻力都是一样的。区别在于成品有无最后的灭菌工序。
目前医用口罩都是用EO灭菌的。因为EO易燃易爆，是一种致癌物，也是一种呼吸防护用品，所以EO灭菌后7-14天需要有分析仪，直到残留的环氧乙烷降到10ug/g以下。
4)非灭菌口罩在上述10万级洁净车间制作后，可满足微生物限度指标。也就是说，非灭菌口罩也是严格按照医疗器械管理办法进行管理的，足够安全，可以满足日常大众的防护需求。
5)为什么会有绝育型？主要是因为ICU、手术室等需要严格控制微生物环境的医疗场所，需要进入的东西都是无菌的，不会造成患者的其他细菌感染。
6)至于我们在外面买的非无菌口罩能不能自己消毒，我的意见是没必要。口罩保护的关键是中间一层聚丙烯熔喷布，用来阻挡颗粒或病毒携带者。
一种是通过纤维的径向间隙实现的，即太大而不能通过，约占30%，另一种是通过极性熔喷布的静电吸附实现的。比如紫外线消毒、蒸汽灭菌，甚至辐照灭菌都会降低口罩的静电效应，而且这种下降更为明显。由以下新闻可知，特殊情况下重复使用口罩是可行的。
总结:无菌和非无菌医疗器械均在无尘车间生产，按二类医疗器械管理。唯一的区别在于有没有最后一道灭菌工序。这种差异对公众和其他不需要严格控制微生物环境的场所没有影响，只要产品符合相应标准即可。
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