君实生物：特瑞普利单抗获得FDA批准上市
2023-10-30 07:44:03投稿人 : yq4qlskj围观 : 8 次0 评论
君实生物（01877）发布公告，近日，公司的合作伙伴Coherus BioSciences， Inc．（Coherus）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）联合顺铂╱吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA）已获得批准，特瑞普利单抗成为美国首款获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。
本次BLA系基于JUPITER-02（一项针对一线治疗鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究，NCT03581786）及POLARIS-02（一项针对二线及以上治疗的复发或转移性鼻咽癌的多中心、开放标籤、II期关键注册临床研究， NCT02915432）的研究结果。
来源：传奇知识网，转载请注明作者或出处，尊重原创！
相关文章
梅轮电梯：拟以4000万元-8000万元回购股份
梅轮电梯公告，公司拟以集中竞价交易方式回购股份，回购金额不低于4,000万元且不超8,000万元；回购价格不超10元/股。...
2024-02-22 22:35:07回购
美国股指期货强势走高 英伟达盘前涨14%并带动一众科技股上扬
英伟达销售预期亮眼，成为市场当仁不让的主角，全球各地科技股借势走强，并推动纳斯达克100指数期货上涨超过2%。英伟达盘前一度飙升14%，此前业绩显示对人工智能计算硬件的需求井喷。该公司市值势将超过Alphabet Inc.，是今年以来...
2024-02-22 22:33:06伟达走强
Xiaomi 14 Ultra起售价6499元
Xiaomi14Ultra暨人车家全生态新品发布会上，小米宣布Xiaomi14Ultra发布，这是一款专业的影像级旗舰。据介绍，全系Xiaomi14Ultra手机，将在2月27日上午十点开售。12GB+256GB售价6499元，16G...
2024-02-22 22:31:30Xiaomi14Ultra售价GB
九联科技：2023年净亏损1.99亿元 同比转亏
九联科技2月22日公告，2023年营业总收入21.7亿元，同比减少9.67%；净亏损1.99亿元，同比转亏；基本每股亏损0.4029元。 2023年受到全球经济环境、宏观环境及半导体下行周期影响，公司所处的数字机顶盒及网络通信设备行业下游...
2024-02-22 22:26:09下降市场公司
长安汽车：接受广发证券等机构调研
长安汽车 （SZ 000625，收盘价：13.82元）发布公告称，2024年2月22日，长安汽车接受 广发证券 等机构调研，公司证券事务代表——揭中华参与接待，并回答了调研机构提出的问题。...
2024-02-22 22:24:02
煜邦电力：完成前次股份回购 董事长再次提议以7500万元-1.5亿元回购股份
煜邦电力公告，截至2024年2月22日，公司已完成前次股份回购。公司累计回购公司股份9,786,188股，占公司总股本比例为3.96%，回购均价为6.13元/股，使用资金总额为59,992,147.65 元（不含印花税、交易佣金等交易费用...
2024-02-22 22:23:09回购公司股份交易8999元！小米14 Ultra钛金属特别版发布
小米在正式发布会上推出了小米14 Ultra钛金属特别版，售价达到8999元，成为小米史上最强悍的Ultra机型。该特别版采用TC-4超强钛合金制成的中框，具有出色的屈服强度和材料硬度，外观精致且内在抗压，手感优异。小米集团表示，钛金属版经...
2024-02-22 22:22:08小米特别金属Ultra
新风光业绩快报：2023年净利润同比增长29.63%
新风光发布业绩快报，2023年度，公司实现营业收入170,071.57万元，同比增长30.50%；实现归属于母公司所有者的净利润16,681.40万元，同比增长29.63%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润15,907.5...
2024-02-22 22:21:04同比增长实现
发表评论