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复星医药(02196.HK)控股子公司获XH-S004片药品临床试验批准

2024-01-15 20:52:07投稿人 : yq4qlskj围观 : 4 次0 评论

来源：格隆汇

格隆汇1月15日丨复星医药(02196.HK)公告，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(以下简称“星浩澎博”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S004片(以下简称“该新药”)用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症的临床试验批准。星浩澎博拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的小分子口服抑制剂，拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症等。该新药通过抑制中性粒细胞的活化，从而抑制气道内中性粒细胞引起的过度炎症反应，达到治疗支气管扩张症的作用。截至目前的临床前研究显示，该新药针对特异的靶点显示出良好的抑制活性的药效，毒理研究也展现出良好的耐受性。

截至2023年12月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币3,653万元(未经审计)。截至公告日，于全球范围内尚无同一分子机制的小分子口服抑制剂获批上市。

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本文链接：https://www.douyinbbs.com/news/197898.html
标签新药支气管以下简称
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