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欧康维视生物-B(01477)：OT-703获批于香港上市

2023-12-20 18:25:02投稿人 : admin围观 : 4 次0 评论

智通财经APP讯，欧康维视生物-B(01477)发布公告，OT-703(ILUVIEN®，氟轻松玻璃体植入剂)为一款可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)，最近已获得香港药剂业及毒药管理局的批准，可根据香港法例第138章《药剂业及毒药条例》(药剂业及毒药条例)在香港注册为医药产品。就药剂业及毒药条例而言，OT-703成功注册为医药产品后，可在香港出售、要约出售、分派及管有。

OT-703(即190微克氟轻松玻璃体内植入剂(0.19毫克))是一款可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，通过于眼部连续使用最多36个月的微量非专有皮质类固醇醋酸氟轻松(FAc)治疗DME。其已获得美国食品药品监督管理局(FDA) 的监管批准，且以商号“ILUVIEN®”上市。OT-703是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂。于2021年4月，该公司与Alimera Sciences, Inc.(Alimera)订立一份独家许可协议，该公司自Alimera获得 ILUVIEN®在大中华区、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化许可权利。

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标签植入玻璃体香港药剂毒药
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