诺华制药III期研究显示：iptacopan治疗C3肾小球病显著优于安慰剂
2023-12-11 17:10:06投稿人 : admin围观 : 4 次0 评论
诺华制药（NVS.US）报告了六个月双盲期的针对C3肾小球病患者治疗的iptacopan III期APPEAR-C3G的积极顶线结果。该研究达到了主要终点，与安慰剂相比，iptacopan在六个月时在背景治疗的基础上显示出在临床上有意义且统计学上显著的蛋白尿减少。该公司表示，安全性档案与先前报告的数据一致，该公司计划与全球卫生当局审查结果，以便于2024年可能提交申请。
据了解，美国FDA曾于12月5日批准iptacopan作为首个口服单药治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症，商品名为Fabhalta，并且目前正在接受EMA针对同一适应症的审查。
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