方盛制药：子公司健盟药业撤回药品注册申请
2023-11-30 22:01:07投稿人 : admin围观 : 4 次0 评论
方盛制药公告，全资子公司健盟药业于2023年1月向国家药监局提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，故健盟药业向国家药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。近日，健盟药业收到国家药监局同意撤回注册申请的《药品注册申请终止通知书》。诺丽通颗粒基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成，能够直接升提气血至头部，改善脑供血不足情况，迅速缓解头痛、头晕症状，用于临床治疗频繁阵发性紧张型头痛。健盟药业已着手在符合“药物非临床研究质量管理规范”（GLP）的研究机构开展诺丽通颗粒长毒试验，完成试验后将再次启动本产品的研究申报注册等工作。
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