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大家都很关心今年新冠肺炎疫苗的最新进展，都想知道什么时候可以使用。此外，根据最新消息，新冠肺炎疫苗可以通过鼻腔滴注产生免疫效果，这种方式也可以更有效地使用，这将比传统的疫苗接种更有效。然后大家就用Best边肖了解一下吧~

鼻腔滴注新冠肺炎疫苗可产生免疫效果

据《自然》杂志网站近日报道，通过对实验动物的体内实验，美国和中国的两组研究人员发现，候选新冠肺炎疫苗鼻腔滴注可以达到免疫效果，可能比传统疫苗接种更有效，疫苗投入使用后有望更高效地提供给公众，其社会效益不可低估。

为了进行鼻腔接种实验，华盛顿大学医学院的一个团队设计了一种可以编码新冠肺炎刺突蛋白的候选疫苗，新冠肺炎通过这种刺突蛋白与宿主细胞结合完成了感染过程。研究人员将疫苗注射到经过生物工程改造的小鼠体内，这些小鼠具有与该蛋白质相对应的人类受体。

根据记录，接种疫苗后，暴露于新冠肺炎的小鼠肺部未发现具有传染性的病毒，但确实检测到少量病毒RNA。相比之下，鼻腔接种的小鼠体内未检测到病毒RNA，结合其他证据证明鼻腔接种可以达到完全免疫。

与此同时，广医一院的研究团队使用了另一种可以编码新冠肺炎刺突蛋白的疫苗，在恒河猴身上进行了实验。研究人员发现，鼻腔接种和传统注射一样，可以预防病毒感染。实验结束时，对不同剂量的注射液或滴鼻剂免疫的恒河猴气管、支气管等9个部位取样，结果均为阴性。相比之下，在没有接种疫苗的猴子的不同部位检测到了高负荷病毒。

研究人员表示，鼻腔接种法的发现可以让人们自行滴下疫苗，从而让接种疫苗变得更加方便和容易；同时，鼻内免疫有望减少腺病毒载体本身带来的潜在免疫问题，达到更好的免疫效果。

白宫新型冠状病毒(新冠肺炎)疫情专责小组最杰出的专家安东尼·福奇博士曾表示，该疫苗有望在2021年初上市。

英国广播公司(BBC)当地时间8月25日的文章也指出，该疫苗要经过三期临床试验验证其安全性，才能向前发展。

根据世界卫生组织(世卫组织)公布的数据，目前约有6种领先的新冠肺炎疫苗处于三期试验，其中中国3种，英国1种，美国1种，德美联合研发1种。

中国正式启动新冠肺炎疫苗应急使用

22日晚，在央视《对话》栏目中，国家卫生健康委员会科技发展中心主任、国务院联防联控机制疫苗研发专班工作组组长郑中伟表示，我国已于7月22日正式启动新冠肺炎疫苗应急使用工作。

疫苗管理法明确规定，发生特别重大公共卫生事件时，由国家卫生健康委员会申请紧急使用疫苗，国家美国食品药品监督管理局组织专家论证同意，国家卫生健康委员会在一定范围和时限内紧急使用疫苗。目的是在医务人员、防疫人员、边检人员、保障城市基本运行的人员等特殊人群中建立免疫屏障，使整个城市的运行得到稳定保障。

超过20，000人参与了新冠肺炎疫苗的III期临床试验

新冠肺炎疫苗三期临床试验已有2万多人参与，这是关系到疫苗能否上市大规模接种的重要一步。

国药集团中国生物董事长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明表示，6月23日，中国生物新冠肺炎灭活疫苗国际临床(三期)启动仪式以视频会议方式在中国北京、武汉和阿联酋阿布扎比同步举行。

截至目前，接种人数已超过2万人，创造了多个世界第一:安全性非常好，有效性正在进一步观察中；入团速度比预想的要好，非常值得期待。

8月20日、21日，国药中国生物与秘鲁、摩洛哥、阿根廷签署新冠肺炎灭活疫苗三期临床试验合作协议并举行启动仪式。这标志着我国新冠肺炎生物灭活疫苗三期临床试验全面提速。更多来自不同地区的样本量和临床试验数据将极大地推动灭活疫苗在新冠肺炎上市的进程，为人类和世界共享未来的社区人民的健康和福祉做出贡献，为中国贡献智慧和力量。

关于新冠肺炎疫苗，好消息不断传来！

目前，我国新冠肺炎疫苗已进入临床试验阶段，包括国药集团中国生物杨晓明为首的科研领导小组和军事科学院军事医学研究所陈伟院士团队，成为世界上研制新冠肺炎疫苗最显著的国家。

8月20日，据光明日报报道，中国医药集团有限公司(以下简称“国药集团”)党委书记、董事长刘敬珍表示，“灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计几百元一针。拍两张的话，价格应该在1000元以内。”

8月19日，国家知识产权局证实“军事医学科学院陈伟院士与康希诺生物联合提交的新冠肺炎疫苗专利申请已获得专利权”。这项发明的专利申请享受优先审查政策。

中国生物，国药集团8月5日披露，位于新冠肺炎的北京生物制品研究所灭活疫苗生产车间已通过国家有关部门组织的联合生物安全检查，具备使用资格。此前，该生产厂刚刚获得新冠肺炎疫苗的生产许可证。

新冠肺炎疫苗最新进展

三梯队疫苗

世界卫生组织(世卫组织)公布的新注册候选疫苗可分为三个梯队。一是169种疫苗处于试验阶段，二是30种已进入人体临床试验阶段，三是6种已处于三期临床试验阶段。

也就是说，一级梯队有169种疫苗，处于细胞和动物试验阶段，二级梯队有30种疫苗进入人体1-2期临床试验，三期临床试验有6种疫苗为高级(三级)梯队。

1期临床试验主要评价疫苗的安全性；二期试验主要评估疫苗的安全性和免疫原性，探索免疫方案；第三阶段主要评估疫苗在更大人群中的安全性和有效性。通常实验人群需要几千到几万。

根据现代医疗、药物和疫苗研发的大型双盲对照试验的金标准，三期临床试验为最终试验。经过这个阶段并取得安全有效的结果后，就可以向医疗管理部门申请(如美国的食品药品监督管理局(FDA)和中国的中国食品药品监督管理局(CFDA))。如果获得批准，就可以上市公开使用。

三期临床研发的疫苗中，中国有3个疫苗，美国有2个疫苗，英国有1个疫苗。从数量上看，我国有三种疫苗进入了三期临床试验。

其中，中国国药集团的灭活疫苗一枝独秀。6月23日，国药集团在阿联酋启动国际临床三期试验。实验接种人数已超过2万，初步显示安全性非常好，有效性正在进一步观察中。国药集团中国生物新冠肺炎灭活疫苗先后获得阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷五个国家的三期临床批文，获准在五个国家开展三期临床试验。

六种疫苗在III期临床试验中的比较

根据世卫组织公布的信息，进入三期临床试验的6种疫苗分属中国、美国、英国和多国联盟。其中中国有三种疫苗，都是灭活疫苗，美国和多国联盟是信使RNA(mRNA)疫苗，英国是不可复制的病毒载体疫苗。

国药集团和北京生物所，国药集团和武汉生物所各有两种灭活疫苗进入三期临床试验。实际试验时间是7月中旬，在阿联酋招募了2万名志愿者参与。预计两种疫苗将于2020年底至2021年初上市。两种疫苗年产量约2.2亿支，疫苗价格在1000元以内。

中国北京科兴生物有限公司也有灭活疫苗进入三期临床试验。它于7月3日在巴西开始，10600名志愿者接种了疫苗，终止时间是2020年底。目前价格还没有确定。

由美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)和美国Moderna公司联合研发的mRNA疫苗于今年7月进入第三期临床试验，参与者数千人。计划从2021年初开始每年生产5-1亿剂疫苗，两剂为一个疗程，价格为50-60美元。

跨国联合疫苗由美国辉瑞、德国BioNTech和中国复星联合研发。这是一种mRNA疫苗。今年7月底进入第三期临床试验，有3万名18-35岁的志愿者参与。计划到今年年底生产1亿剂，到2021年底生产13亿剂。每剂的价格定为19.5美元。

第六个进入三期临床试验的疫苗是由牛津大学和阿斯利康开发的不可重复的病毒载体疫苗。参与人数不详，计划今年年底获批上市。价格仅为每剂3-4美元的成本价。

按照三期临床试验需要3-6个月的时间计算，即使进入三期临床试验的6种疫苗全部达到预期，再加上审批和量产的时间，最快也可能在年底上市，但如果出现波折，可能会延迟到2021年甚至更久。

此外，8月14日，中国美国食品药品监督管理局药物评价中心(CDE)发布了《新型冠状病毒预防性疫苗研发技术指导原则(试行)》等5份文件，其中《新型冠状病毒预防性疫苗临床评价指导原则(试行)》从临床需求、安全性、有效性、上市评价、境外临床试验数据等方面给出了新冠肺炎疫苗上市的评价标准。

这些标准有几个方面。

首先，适用人群

要求候选新冠肺炎疫苗应适用于所有年龄段，包括孕妇和哺乳期妇女；至少应该适用于成年人，包括老年人。

二。安全

要求疫苗的不良反应要轻，持续时间短，无严重不良反应或发生率极低。新冠肺炎疫苗应该没有抗体依赖性增强(ADE)的风险。

三。保护的有效性

要求在以安慰剂为对照的试验中，目标人群的保护效力应在70%(点估计)以上，至少在50%(点估计)，95%可信区间的下限不应低于30%。疫苗最好能提供一年或一年以上、至少六个月的保护。

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